
2005年金秋十月, 苏大赛尔公司诞生于苏州大学医学院之可园,注册资金1830万,目前资产规模已逾4000万。2006年选址苏州新加坡工业园区, 在苏州大学产学研基地的土壤中拔地而起, 2007年7月基建完成,公司正式搬迁至园区新址,公司占地9778㎡,拥有GMP生产车间6200㎡,质量车间400㎡,研发中心2500㎡(卫生部血栓止血重点实验室),运营管理1000㎡。2008年2月公司正式筹建完成,已建有成熟的单克隆抗体规模生产线, 建成体外诊断试剂GMP车间,通过了国家药监局SFDA体外诊断试剂质量体系认证,获得国家新药证书、药品注册批件、国药准字号、医疗器械注册证。目前血型卡、液态芯片等系列车间已建成,正在进行GMP认证准备。人源化抗体药物2009年进入中试阶段。
公司以单克隆抗体相关技术为基础,定位血液领域诊断和治疗市场,以血型抗体系列试剂、血液肿瘤诊断试剂盒和血栓性心脑血管疾病诊断试剂盒作为初期产品,开发,生产,销售微柱凝胶血型卡、心脑血管疾病液态芯片及人源化抗栓抗体药物等三大系列产品,是生物医药研发生产一体的创新型高科技企业。
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