近日，全省医疗器械监管工作形势分析研讨会在扬州召开。会议的主要任务是总结交流上半年医疗器械监管工作，研究和分析当前全省医疗器械监管工作面临的形势，部署下半年工作任务。省食品药品监管局姚新中副局长出席会议并讲话。各市食品药品监管局分管局长、医疗器械处处长，省医疗器械检验所、省局认证审评中心相关负责人，省局医疗器械监管处有关人员参加会议。
姚新中副局长对上半年全系统医疗器械监管工作作了简要回顾。他指出，医疗器械产业发展前景广阔，江苏作为产业大省在发展上应更有大作为，在发展的大格局中应占据更加突出、更加优势的地位，必须大力推动企业加强质量管理，提高自主创新能力；必须加快实现产业转型升级，节约集聚发展；必须大规模培养、造就产业发展壮大所需的各层次的人才队伍。一要提高认识，认清形势，进一步分析当前和今后监管工作、产业发展中存在的问题和隐患。二要强化属地监管职责，主动适应改革后的监管形势，切实落实好监管任务，确保不留盲区。三要以推进GMP为契机，着力提高企业质量管理水平。四要坚定不移地推进行业诚信体系建设，完善淘汰和退出机制。五要加强监管队伍和从业人员的培训，不断提高监管工作能力和企业管理水平。六要加强对经营企业监管工作的调查研究，认真总结监管经验，针对存在问题采取对策措施。七要认真做好医疗器械“十二五”规划编制工作。
省局医疗器械监管处负责同志从六个方面具体部署了下半年主要工作任务。一是做好GMP实施推进和试点工作；二是开展全省医疗器械生产企业诚信评定工作；三是组织对高风险产品生产企业专项检查；四是完成经营企业监管情况调研工作，修订和完善有关规章制度；五是加强医疗器械不良事件监测工作；六是做好权力网上公开透明运行工作。
会上，各单位作了会议交流和发言，就加大医疗器械抽检力度、监管资源整合和监管措施创新，加强业务培训指导、经营企业监管、GMP推进实施等进行了深入讨论。 |
