通知要求，企业要加强贯彻执行国标和行标的自觉性。强调各医疗器械生产企业是贯彻执行国家、行业标准的第一责任人。新标准发布后，相关企业应及时开展产品设计修改和注册标准修订等工作，确保有关医疗器械产品及其执行标准、引用标准符合新标准的要求。自医疗器械国家、行业标准正式实施之日起，各相关医疗器械生产企业应按照新标准要求组织生产及检测，如国家食品药品监督管理局提出或按照法规要求需进行型式检验和（或）重新注册的，应在规定的时限内完成相应工作。

　　通知强调，落实属地化监管加强企业贯标有效性。明确各区县食品药品监督管理局（分局）把国家、行业标准执行情况作为辖区内医疗器械生产企业日常监管的重要内容，重点检查生产企业是否具备国家、行业标准所要求的生产、检测条件，是否及时按照标准要求组织生产及检测工作等，对不符合上述要求的，应责令整改并依法进行查处。对已公布或即将实施的国家、行业标准应加强沟通，督促相关企业尽快做好执行新标准的准备工作，确保按时执行。

　　通知要求，各区县食品药品监督管理局（分局）和各医疗器械生产企业要安排专人负责对医疗器械国家、行业标准发布、修订情况进行动态跟踪，建立相关国家、行业标准档案，及时收集相关国家、行业标准纸质或电子文本，并将国家、行业标准作为监管人员业务学习及企业人员培训的重要内容，提高对国家、行业标准的理解与掌握。