近日，全省药物临床试验机构工作座谈会在南京召开。省局姚新中副局长出席会议并讲话。全省29家药物临床试验机构负责人、机构办公室和伦理委员会负责人近80名代表参加了会议。会议总结了近年来药物临床试验工作情况，研究探讨了进一步加强药物临床试验机构管理和品种核查相结合的药物临床试验管理机制。姚新中副局长对做好今后药品临床研究工作提出四点要求。一要大力提高药物临床试验管理水平，坚持依法规范开展药物临床试验工作。二要精心做好药物临床试验机构资格认定复核检查工作，确保顺利通过药物临床试验机构资格复核认定。三要着力加强药物临床试验不良反应监测工作，切实保护受试者的生命健康。四要不断完善药物临床试验长效监管机制，促进药物临床试验机构提高自律水平。座谈会上，省局药品注册处有关同志还介绍了药物临床试验伦理审查工作指导原则，并剖析了近年来全省药物临床试验项目存在的问题。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（省局药品注册处）